«Просто разрабатывать лекарства, не имея производителя, бессмысленно» - «Медицина»

В КФУ запускают научно-клинический центр за 3 млрд рублей

Трансляционная медицина — это направление, которое использует достижения исследований науки в практическом здравоохранении. Тому, как осуществляется эта работа в КФУ и как создается научно-клинический центр, который объединит усилия медиков и ученых, посвятили заседание дискуссионного клуба Высшей школы журналистики и медиакоммуникаций. Подробности — в материале «Реального времени».

Клиническая база КФУ расширилась

В последнее время клиническая медицинская база КФУ заметно выросла. О том, как это произошло, во время заседания телеклуба рассказал участник дискуссии, ректор КФУ Ильшат Гафуров:

— С самого начала процесса формирования КФУ определили приоритетные направления. Планировалось создать институт, который бы занимался подготовкой врачей. Чем наши выпускники будут отличаться от выпускников других вузов? И на какой базе все это делать? Мы обратились к руководству республики с просьбой рассмотреть возможность передачи нам клинической больницы. Когда на уровне правительства республики приняли решение, нам предложили: «У вас все основные кампусы находятся в центре Казани, и будет хорошо, если вы возьмете республиканскую больницу №2. А затем предложили и соседнюю больницу №6 со скорой помощью (честно говоря, в то время не представлял, в каком она состоянии) и поликлинику поблизости.

В 2019 году началась работа по перепрофилированию помещений корпуса КФУ под Научно-клинический центр прецизионной и регенеративной медицины ИФМиБ КФУ. Центр заработает уже в сентябре. Одна из его задач — создание эффективных технологий ранней, сверхранней диагностики и терапии редких и социально-значимых заболеваний человека, в том числе онкологических, иммунных, орфанных заболеваний (встречаются крайне редко и потому затруднена диагностика). Сотрудники КФУ уже сейчас работают над созданием биомедицинских клеточных препаратов для регенеративной медицины, тестируют лекарственные препараты на собственных клетках пациента, проводят исследования в области наследственных заболеваний.

При создании центра бюджетное финансирование не привлекали. Федеральному университету оказали поддержку партнеры из бизнес-сообщества благодаря уже имеющимся у вуза разработкам в области диагностики и лечения заболеваний. Университет вложил более 3 млрд руб. собственных средств в присоединение объектов. Попечительский совет КФУ, председателем которого является президент РТ Рустам Минниханов, тоже поддержал объединение, направив на это более 200 млн руб.

Инновационное лечение и обучение у постели больного

Как пояснил Ильшат Гафуров, «университет создает площадку, которая объединит усилия врачей и ученых, где будут работать медики, которые хотят заниматься наукой, и ученые — биологи, физики, айтишники, которые хотят внести свой вклад в реальную медицину, в ее клиническую часть». По мнению ректора, их усилия будут способствовать реализации нацпроектов, особенно в части здравоохранения.

Проректор КФУ, директор Института фундаментальной медицины и биологии КФУ Андрей Киясов продолжил тему экспансии КФУ, одного из ведущих вузов страны, наряду с МГУ, СПБГУ:

— Клиника для медицинского образования должна давать пищу. Начиная с 3 курса не столько практика, а обучение идет у постели больного. В этой ситуации рассматриваем клинику как обучающую часть. Но клиника, которая работает в ОМС, четко ограничена стандартами. Шаг влево, шаг вправо — везде врачи виноваты. Врач связан регламентом…

«Трансляция — это то, что врачи просят: «Ребята, нам нужна помощь такая-то». И ученые работают. И вот эта площадка, которая не связана стандартами и регламентами лечения, появилась… по сути дела, для клинических исследований», — пояснил суть термина Андрей Киясов.

В центре не предполагают использовать схему ОМС или ВМП — все исследования или медицинская деятельность будут финансироваться за счет грантов, субсидий от государства, хоздоговоров с коммерческими организациями на проведение исследований либо за счет оказания платной медицинской помощи. Услуги населению планируется предоставлять в формате научно-исследовательских работ. Работа центра строго соответствует законодательству. Дополнительная генетическая информация о пациенте, которую врач получит с помощью новых технологий, поможет корректировать лечение в рамках медицинских стандартов.

Потерпите, еще лет пять и лекарства пройдут исследования

В 2011 году на базе университета был создан научно-образовательный центр фармацевтики. Весной этого года на престижной международной выставке изобретений в Женеве НОЦ фармацевтики впервые представил два инновационных препарата с условными названиями: KFU-01 и KFU-02 — для лечения хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата и противоопухолевое средство, меняющее стандартные схемы химиотерапии рака. За них казанские ученые получили золотые медали.

Всего же наши фармакологи разработали восемь лекарственных средств в рамках работы с компанией «ФАРМА-2020». Цель специалистов — создать производство отечественных лекарственных препаратов, превосходящих по эффективности и безопасности все существующие на мировом фармацевтическом рынке аналоги. Интеллектуальная собственность на обе разработки защищена российскими патентами, а также международными патентами. Препараты прошли доклинические исследования, в этом году начинаются клинические исследования.

Директор НОЦ фармацевтики КФУ Юрий Штырлин тоже принял участие в дискуссии. Он рассказал, что начал заниматься научными разработками, когда, казалось бы, после развала СССР науки не осталось.

— Выдающиеся школы не умирают, у них бывают падения и подъемы. Они восстанавливаются, — уверен Юрий Штырлин. — Приняли абсолютно правильное решение — заниматься разработками вместе с индивидуальным партнером. Просто разрабатывать лекарства, не имея производителя, бессмысленно. Наши разработки находятся на стадии выхода из клинических исследований, и две компании дают нам 50-процентное финансирование от фонда «Сколково».

Но не все так радужно, как хотелось бы. Юрий Штырлин прогнозирует, что для двух препаратов нужно еще около 5 лет исследований, а в разработке у центра еще 6 лекарственных средств. Участники дискуссии перешли к вопросу, сколько же времени и денег потребуют клинические испытания. Нужно финансирование на начало клинических испытаний. Надо понять, безопасна формула или нет. Руководитель центра фармацевтики назвал сумму для первоначального этапа — от 100 до 150 млн руб. Но для дальнейших исследований и для выхода на рынок нужно, конечно, побольше. Если формула не безопасна, то на этом работа заканчивается. А если первая часть исследования пройдет успешно, наступит следующий этап и потребуется новое финансирование. А тем временем люди, которым жить хочется, которые все испробовали, ждут этих лекарств.

Найдутся ли инвесторы для дальнейших исследований? Если препараты выведут на рынок, сумеют ли они его завоевать в жесткой конкуренции фармацевтических гигантов? Вопросов остается много.

— Мы говорим о трансляционной медицине, которая должна ускорить и появление современных препаратов. Но доклинические и клинические испытания сократить невозможно. Уходит даже не один десяток лет, прежде чем лекарство пустят в производство. Но законы и международные стандарты нельзя обойти. И мы должны быть уверены, что не навредим людям. Нужны большие ресурсы. А нехватка финансирования нас подталкивает к тому, чтобы преодолеть барьер, неуверенность в собственной науке и в собственных силах. Нужна многоуровневая экспертиза. И я говорю всем: «Наберитесь терпения». Ведь еще недавно не было в России таких программ. Наш центр развивается только с 2011 года, очень быстро, — завершил обсуждение Юрий Штырлин.